自查報道范文大全

按照xxx市衛(wèi)生和計劃生育生育領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于對20xx年衛(wèi)生和計劃生育目標(biāo)管理責(zé)任制執(zhí)行情況進(jìn)行考核的通知》（x衛(wèi)計組發(fā)〔20xx〕1號）文件要求，xxx市市場監(jiān)督管理局認(rèn)真對照《xxx市衛(wèi)生和計劃生育領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位工作職責(zé)》中涉及我局的業(yè)務(wù)監(jiān)管職責(zé)，現(xiàn)將規(guī)范藥品市場流通秩序，加強終止妊娠藥品、節(jié)育醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的監(jiān)管工作情況總結(jié)如下：

一、基本情況

xxx市三區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)74家，藥品零售企業(yè)873家，其中按照相關(guān)法律法規(guī)的要求，藥品零售企業(yè)不允許經(jīng)營終止妊娠類藥品。目前，二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)涉及該類藥品的購進(jìn)全部由我區(qū)藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)集中配送，購進(jìn)、驗收、使用等行為較規(guī)范。

二、主要開展的工作

（一）藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管。按照《20xx年xxx市藥品安全監(jiān)管工作要點》及xxx食藥局的各項工作安排部署，結(jié)合xxx市監(jiān)管實際，我局始終堅持加強對藥品批發(fā)企業(yè)，特別是藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)的監(jiān)管工作。結(jié)合20xx年度開展的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪涡袆?，xxx市市場監(jiān)督管理局自行開展及配合xxx食藥局聯(lián)合開展了藥品批發(fā)企業(yè)的“飛行檢查”，共檢查藥品批發(fā)企業(yè)近70家，檢查內(nèi)容涵蓋藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、配送等環(huán)節(jié)，重點對企業(yè)的購進(jìn)渠道、銷售流向等內(nèi)容進(jìn)行了全面檢查。從檢查的總體情況看，我市藥品批發(fā)企業(yè)均能夠按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范購進(jìn)藥品，并加強驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、配送等環(huán)節(jié)的工作，對下游企業(yè)（各醫(yī)療機構(gòu)）的資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)真審查，確保將合格藥品配送至合法使用單位。

（二）對藥品零售企業(yè)的監(jiān)管。按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，藥品零售企業(yè)不允許經(jīng)營終止妊娠類藥品。在日常監(jiān)管工作中，利用季度召開的藥品安全監(jiān)管例會，加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的培訓(xùn)工作，增強企業(yè)規(guī)范經(jīng)營的意識和理念。20xx年，xxx市市場監(jiān)督管理局指導(dǎo)各市場監(jiān)管分局結(jié)合藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪涡袆?，共監(jiān)督檢查藥品零售企業(yè)702家，未發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營終止妊娠類藥品的情況。

（三）加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作。一是為加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，根據(jù)《xxx市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項整治活動實施方案》（x市場監(jiān)管發(fā)〔20xx〕195號），對全市范圍內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行檢查，共檢查經(jīng)營企業(yè)704家，出動執(zhí)法人員1592人次，責(zé)令整改企業(yè)202家。為將專項檢查工作有效落實，互促互學(xué)，xxx市局組織人員對各縣局、分局開展專項整治情況進(jìn)行督查，同時接受了石嘴山市局對xxx市專項整治工作的交叉檢查。9月22日-24日，迎接了國家總局交叉檢查工作。市局專門召開了醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項整治推進(jìn)會，對企業(yè)提出了要求，組織學(xué)習(xí)了相關(guān)公告，對八種違法行為進(jìn)行了深入剖析和講解，對整治期間發(fā)現(xiàn)企業(yè)普遍存在的問題進(jìn)行了通報。在此基礎(chǔ)上，市局成立六個檢查組深入企業(yè)，對部分企業(yè)，尤其是未交自查報告的企業(yè)進(jìn)行了重點檢查，對存在問題的企業(yè)進(jìn)行了跟蹤檢查。通過集中整治，深化檢查效果，進(jìn)一步提高了企業(yè)對此項工作的重視程度、起到了督促企業(yè)規(guī)范經(jīng)營的目的。二是根據(jù)《xxx市無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查實施方案》（x市場監(jiān)管發(fā)〔20xx〕258號）要求，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)11家，醫(yī)療機構(gòu)7家，重點對一次性無菌產(chǎn)品、安全套、宮內(nèi)節(jié)育器進(jìn)行檢查，均未發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為。

（四）加強計生藥械抽樣工作。充分發(fā)揮風(fēng)險防控和技術(shù)監(jiān)督方面的積極作用，進(jìn)一步加強藥械質(zhì)量安全監(jiān)管，切實保障好公眾用藥安全有效，全力做好高風(fēng)險藥品、計生藥品、宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等品種的抽檢工作。

（五）案件查處情況。根據(jù)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪喂ぷ鞯囊?，興慶一分局對未經(jīng)備案經(jīng)營第二類醫(yī)療器械（安全套）且逾期不整改的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行立案查處，共查處案件18起，合計罰款13000萬元。

三、下步工作

在今后的工作中，我局將繼續(xù)認(rèn)真履行藥械安全監(jiān)管職責(zé)，在鞏固前期開展的各類專項整治行動取得成效的同時，繼續(xù)加強對藥械流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為的懲治力度，提高監(jiān)督檢查頻次與效率，做到不留死角、不存盲區(qū)。針對藥械流通領(lǐng)域中存在的問題，積極采取多種方式、方法規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，努力建立監(jiān)管長效機制，提升我市藥械安全監(jiān)管水平。

標(biāo)簽：落實計生目標(biāo)管理責(zé)任制情況自查報告

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