按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位應(yīng)對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查,并形成自查報告。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》要求,嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理自查報告制度,對《規(guī)范》執(zhí)行情況進(jìn)行全項目年度自查,并于20xx年1月15日前上報企業(yè)質(zhì)量管理年度自查報告。醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查,并形成自查報告存檔備查。
各區(qū)(市)縣食藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)切實加強(qiáng)對企業(yè)提交的自查報告進(jìn)行審查,對不按規(guī)定上報或上報虛假信息的企業(yè),除開展現(xiàn)場檢查外還應(yīng)進(jìn)行公告。對嚴(yán)重不符的和不按時提交自查報告的企業(yè)要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定進(jìn)行處理。
相關(guān)自查報告: 淄河鎮(zhèn)中心小學(xué)安全自查報告、預(yù)防青少年違法犯罪工作自查報告、幼兒園食品安全專項整治自查報告、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院自查報告范文、學(xué)校防汛的自查報告、政府部門食品安全工作自查報告、監(jiān)管辦學(xué)習(xí)自查報告、管理食品安全自查報告、關(guān)于大氣污染的自查報告、教師師德的個人自查報告標(biāo)簽:開展醫(yī)療器械質(zhì)量管理自查報告通告