自查報道范文大全

xx縣食品藥監(jiān)督管理局：

根據(jù)xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監(jiān)辦[20**]26號）及xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監(jiān)辦[20**]13號）文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報如下：

一、基本情況

我店于20**年9月成立，為單體藥店，在20**年4月通過了GSP認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營業(yè)員各一人。

二、自查自糾情況

1、藥品購進(jìn)都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進(jìn)貨，沒有從非法渠道購進(jìn)藥品及經(jīng)營假藥行為；

2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑，對藥品銷售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況；

3、嚴(yán)格按要求健全購銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營、出租、轉(zhuǎn)讓證照行為；

4、購銷票據(jù)和記錄真實，不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況及掛靠、走票行為；

5、企業(yè)無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規(guī)定履行職責(zé)。

總之，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營行為及銷售等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識得到了加強(qiáng)，未出現(xiàn)任何違法行為。

特此報告

xx縣xx鎮(zhèn)xx藥店

20**年3月21日 2

xx市食品藥品監(jiān)督管理局：

按照市局關(guān)于印發(fā)《xx市藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪涡袆庸ぷ鞣桨浮返耐ㄖ笆∷幤妨魍I(lǐng)域?qū)ｍ椪涡袆拥木窈鸵螅夜緦φ瘴募?，認(rèn)真進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為。

2、企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道購進(jìn)藥品、回收藥品及不按規(guī)定銷售藥品的違法違規(guī)行為。

3、企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定開具稅票；《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行；稅票上未列明購銷藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等內(nèi)容；票、賬、貨、款不一致等違法違規(guī)行為。

4、超范圍、超方式經(jīng)營和無證經(jīng)營的違法違規(guī)行為。

5、未通過新修訂GSP認(rèn)證、應(yīng)該停止經(jīng)營而未停止經(jīng)營的行為。

6、執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑等國家有明確管理規(guī)定的藥品。

7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進(jìn)藥品，未嚴(yán)格審查資質(zhì)，未實施計算機(jī)系統(tǒng)管理，未索取稅票，未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規(guī)行為。

8、中藥飲片購進(jìn)渠道不合法，銷售無包裝標(biāo)示中藥飲片等違法違規(guī)行為。

9、經(jīng)營企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制的行為。

自查人（公章）：

日期： 年日 月

xx省食品藥品監(jiān)督管理局：

我公司“xxxx醫(yī)藥有限公司”成立于2002年7月，營業(yè)執(zhí)照注冊證號：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx；藥品經(jīng)營許可證號：*AA0100328。注冊地點(diǎn)：xx市xx路12號xx大廈1910室；法定代表人：xx；注冊資金：叁佰萬元人民幣；經(jīng)營方式：批發(fā)；經(jīng)營范圍：中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素原料藥及其制劑，生化藥品。

現(xiàn)依據(jù)省局《關(guān)于開展藥品安全專項整治檢查評估自查自評工作的通知》對本公司相關(guān)事項進(jìn)行自查，報告如下。

公司于20xx年5月剛通過GSP跟蹤檢查，未有重大缺陷項目，一般缺陷5項，已根據(jù)要求進(jìn)行整改。我公司自認(rèn)證通過以來GSP實施情況良好，公司經(jīng)營模式為產(chǎn)品的全國銷售總代理，商業(yè)合作伙伴為各地?fù)碛泻戏ㄙY質(zhì)的醫(yī)藥商業(yè)公司，沒有與醫(yī)院發(fā)生直接業(yè)務(wù)往來。人員設(shè)置符合GSP規(guī)定，并定期培訓(xùn)。制訂了藥品驗收、進(jìn)貨、養(yǎng)護(hù)、出庫、復(fù)核、退貨、報損等管理制度，保證每一環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行，確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符，驗收、入庫、出庫手續(xù)齊全，憑證記錄填寫清楚、規(guī)范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。

公司現(xiàn)經(jīng)營模式為產(chǎn)品全國總代理，主要品種有，分別是晉城海斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“茴拉西坦膠囊”（包括0.1g及0.2g兩個規(guī)格）、xx海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方益肝靈膠囊”、無錫山禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“尿囊素鋁片”，xx長安國際制藥有限公司生產(chǎn)的“注射用奧美拉唑鈉”。沒有經(jīng)營基本藥物目錄中的品種及特殊藥品（一類精*藥品，毒性藥品，麻*藥品，放射性藥品，含麻黃堿類藥物等），疫苗、血液制品、中藥注射劑。

由于我公司經(jīng)營品種暫無賦碼需要，因此尚未配備掃碼槍，未開展該項工作。根據(jù)省局精神，公司已令相關(guān)人員進(jìn)行電子監(jiān)管培訓(xùn)，并計劃于今年年底前加入電子監(jiān)管網(wǎng)并建立電子監(jiān)管制度，只因我司倉庫十月租期即到，計劃轉(zhuǎn)去具有自動溫控的共享倉庫，屆時需進(jìn)行藥品經(jīng)營許可證變更。待辦理變更后我司會立即申報入網(wǎng)，郵寄資料。 我公司在長期的實踐中把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生存和長期穩(wěn)定發(fā)展的基礎(chǔ)，秉持誠信務(wù)實、合法經(jīng)營、質(zhì)量第一的經(jīng)營理念。公司成立以來，售出藥品未發(fā)現(xiàn)一例藥品質(zhì)量問題，并從未有非法經(jīng)營，刊登非法廣告等現(xiàn)象。

公司已建立藥品不良反應(yīng)報告和檢測管理制度，成立不良反應(yīng)檢測小組，自各渠道收集公布的不良反應(yīng)信息。企業(yè)售出的幾個品種未收到不良反應(yīng)信息反饋。

xxxx醫(yī)藥有限公司

20xx年8月30日

標(biāo)簽：藥店掛靠走票自查報告

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